臨床研究講習会
本講習会は、東北大学病院臨床研究ライセンス制度における資格取得／更新の対象講習会となります。
※受講には事前申込が必要です。
※院外・学外の方も受講いただけます。
2021年度 第５回臨床研究講習会
日時：令和３年１０月７日（木）18時～19時場所：zoomを使用したオンライン配信
プログラム：
「仮）研究デザインとサンプルサイズ設計」
東北大学病院 臨床試験データセンター
高木 愛理 先生
この講習会は、医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、
東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会として認定されております。
【受講方法】 ※事前にお申し込みが必要です。
以下の申込フォームよりお申込みください。
https://forms.gle/2WxCNc2wrUj5vusv5
前日にzoom登録用URLをご登録いただいたメールアドレスにお送りいたします。
【申込締切】令和３年１０月５日（火）
2021年度 臨床研究講習会【演習編】
「プロトコール作成セミナー」東北大学病院臨床研究ライセンス制度対象 ※院外・学外の方も受講いただけます。
日時：令和３年１０月２３日（土）13時～17時場所：zoomを使用したオンライン配信
対象：医師・歯科医師
定員：20名程度
講師：福島県立医科大学 医療研究推進センター 教授
小早川 雅男 先生
内容：質の高いプロトコール作成のための基本スキルを養う実践的演習
講師との対話形式で考えながら学ぶ「論文の批判的吟味」に始まり、 小人数のグループでディスカッションしながら行うClinical Questionの定式化、Reseach Questionからプロトコール・コンセプトを作成する過程を通じて、プロトコール作成の基礎を学びます。
【受講方法】 ※事前にお申し込みが必要です。
以下の申込フォームよりお申込みください。
https://forms.gle/pEQToNzPajvp1LJZ9
申込締切日以降に受講の可否をご連絡予定です。
【申込締切】令和３年１０月８日（金）
※ポスターはこちら
【お問合せ】
臨床研究監理センター 教育部門email: edu*kanri-center.hosp.tohoku.ac.jp
（*を@に変更してご使用ください）
【開催一覧】
2021年度 臨床研究講習会 （クリックで折りたたみ）
| 回 | 開催日時 | 内容 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 1 | 4月23日（金） 18時～19時 WEB開催 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」 吉岡 恭子 先生 （厚生労働省医政局研究開発振興課） |
第1回臨床研究教育セミナー（兼） 医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 2 | 5月13日（木） 18時～19時 WEB開催 |
「『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』の制定について」 高野 忠夫 先生（東北大学病院臨床研究監理センター） 「新たな研究指針制定に伴う倫理審査申請等の運用の変更について」 横田 崇 先生（東北大学病院臨床研究監理センター） |
第2回臨床研究教育セミナー（兼） 医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 3 | 6月24日（木） 18時～19時 WEB開催 |
「プロトコールの作成について」 小早川 雅男 先生 （福島県立医科大学 医療研究推進センター 教授） |
医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 4 | 7月29日（木） 18時～19時 WEB開催 |
「事例を踏まえた臨床研究実施時の留意点2021」 早坂 幸子 先生（東北大学病院臨床試験品質保証室） 「臨床研究の規制遵守」 中野 直人 先生（東北大学病院臨床研究監理センター） |
医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 5 | 10月 7日（木） 18時～19時 WEB開催 |
「仮）研究デザインとサンプルサイズ設計」 高木 愛理 先生 （東北大学病院 臨床試験データセンター） |
医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 6 | 10月26日（火） 18時～19時 WEB開催 |
「知的財産制度の基礎と活用」 外越 康之 先生 （東北大学病院臨床研究推進センター知財部門） |
第1回 TRセミナー（兼） 医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 |
| 7 | 11月開催予定 | （調整中） | |
| 8 | 1－2月開催予定 | （調整中） |
| 回 | 開催日時 | 内容 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 演 | 10月23日（土） 13時～17時 WEB開催 |
「プロトコール作成セミナー」 小早川 雅男 先生 （福島県立医科大学 医療研究推進センター） |
詳細 |
2020年度 臨床研究講習会 （クリックで展開）
| 回 | 開催日時 | 内容 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 1 | 6月3日（水） 18時～19時 WEB開催 |
『特定臨床研究不正行為以外の「好ましくない研究行為」 ：特に「不適合」･「逸脱」･「違反」』 浅井 篤 先生（医学系研究科医療倫理学分野） |
医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 2 | 6月24日（水） 18時～19時 WEB開催 |
「研究倫理指針はどう変わるか」 田代 志門 先生 （東北大学大学院文学研究科社会学専攻分野） |
第1回臨床研究教育セミナー（兼） 医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 3 | 7月30日（木） 18時～19時 WEB開催 |
「事例を踏まえた臨床研究実施時の留意点2020」 早坂 幸子 先生（東北大学病院臨床試験品質保証室） 「間違えやすい臨床研究法の手続き ～学内アンケート調査を踏まえて～」 横田 崇 先生（東北大学病院臨床研究監理センター） |
医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 4 | 9月29日（火） 18時～19時 WEB開催 |
「第２期医療分野研究開発推進計画における AMEDのプロジェクト推進体制とAMED研究データの 取扱いについて」 友安 弓子 先生 (日本医療研究開発機構 研究開発統括推進室事業運営調整課) 「橋渡し研究支援拠点と臨床研究中核病院の連携にむけて」 水野 優 先生 (日本医療研究開発機構 シーズ開発・研究基盤事業部拠点研究事業課) |
第1回 TRセミナー（兼） 医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 5 | 11月12日（木） 18時～19時 WEB開催 |
「あなたはなぜ臨床研究をするのか～そのknowhowとpassion～」 丸山 達也 先生 (東京大学医学部付属病院臨床研究推進センター 副センター長) |
医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 6 | 令和3年3月3日（水） 18時～19時 WEB開催 |
「研究倫理の歴史的背景とResearch Integrity」 氏原 淳 先生 (北里大学北里研究所病院 臨床研究適正運用管理室) |
医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
2019年度 臨床研究講習会 （クリックで展開）
| 回 | 開催日時 | 内容 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 1 | 5月13日（月） 18時～19時 |
「医学系研究の倫理の基本」 浅井 篤 先生（医学系研究科医療倫理学分野） 「産学連携と利益相反マネジメント」 谷内 一彦 先生（医学系研究科機能薬理学分野） |
医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 2 | 6月19日（水） 18時～19時 |
「研究者自身が行う臨床研究の品質管理～モニタリング～」 松嶋 由紀子 先生（慶應義塾大学病院臨床研究推進センター） |
医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 モニタリングと監査に関する講習会認定 詳細 |
| 3 | 7月9日（火） 18時～19時 |
「臨床研究立ち上げから英語論文発表まで最速最短で行うための極意」 原 正彦 先生（日本臨床研究学会 代表理事） |
医学系研究科倫理委員会、病院臨床研究倫理委員会、 東北メディカル・メガバンク機構倫理委員会の倫理申請講習会認定 詳細 |
| 4 | 9月10日（火） 18時～19時 |
「事例を踏まえた臨床研究実施時の留意点」 早坂 幸子 先生（臨床試験品質保証室） 「実質的なプロトコル作成時の留意点」 後岡 広太郎 先生（臨床研究推進センタープロトコル作成支援部門） |
詳細 |
| 5 | 10月30日（水） 18時～19時 |
「特定臨床研究にかかる利益相反マネジメントについて」 川嶋 史絵 先生（利益相反マネジメント事務室） |
詳細 |
| 6 | 2月28日（金）～ WEB公開 |
「臨床試験・治験に対する法的な枠組み」 「臨床研究法の施行～医療機関内としての対応～」 高野 忠夫 先生(プロトコル作成支援部門) |
詳細 倫理申請システムＵＲＬ |