被験者保護部門

 被験者保護部門では、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」、「臨床研究法」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき設置された、臨床研究倫理委員会、認定臨床研究審査委員会、(特定)認定再生医療等委員会の事務局業務を行っています。委員会が迅速で適切な判断が行われるように、担当者は「臨床研究の基本理念」を遵守し専門的な事務支援を行います。

「臨床研究の基本理念」

1. 社会的及び学術的意義を有する臨床研究を実施すること
2. 臨床研究の分野の特性に応じた科学的合理性を確保すること
3. 臨床研究により得られる利益及び臨床研究の対象者への負担その他の不利益を比較考量すること
4. 独立した公正な立場における審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の審査を受けていること
5. 臨床研究の対象者への事前の十分な説明を行うとともに、自由な意思に基づく同意を得ること
6. 社会的に特別な配慮を必要とする者について、必要かつ適切な措置を講ずること
7. 臨床研究に利用する個人情報を適正に管理すること
8. 臨床研究の質及び透明性を確保すること

被験者保護部門長
特任教授
高野忠夫