監査担当者養成研修
厚生労働省臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム
（東京大学医学部附属病院 主催）
対 象 ：監査未経験者ないし監査経験が少ない方（監査経験の目安：概ね3年未満）
【日程１】（東京大学医学部附属病院 主催）
【日程２】（東北大学病院 主催）
お問合せ：東北大学病院「監査研修」担当
2023年度実施の研修（クリックで開閉）
監査担当者養成研修 ―導入編―
日 時 ：2023年7月13日（木）［講義］、14日（金）［演習］
※16：15～17：15 は希望者を対象とした演習（オプション）を実施
場 所 ：zoomによるweb研修
テーマ ：研究者主導の治験・臨床研究の関連法規及び品質管理/品質保証に関する概論
対 象 ：医療機関で、医師・研究者主導の治験・臨床研究関連の監査業務に従事している方や従事する可能性のある方で、基本事項の確認をしたい方
※演習は今後監査担当者を目指す方で、原資料閲覧の経験のない方を対象とします
※詳細ページ（外部リンク：東京大学医学部附属病院のページ）
監査担当者養成研修 ―初級編―
GCP等の関連法規、監査の概要等の監査に関する知識について自己学習している方
治験の関連文書（各種手順書、治験実施計画書等）を読みこなすことができる方
※アカデミアや医療機関に所属の方を優先します。
研修目的：監査担当者として一連の監査業務がどのように実施されているのかを理解する。
到達目標：監査責任者の指導、監督の下で監査を実施できる。
募集人数：日程１、日程２ 各15名
受講料 ：無 料
日 時 ：2023年12月8日（金）
形 式 ：zoomによるweb研修
【日程１】申込み／問合せは、こちらから（外部リンク：東京大学医学部附属病院のページ）
日 時 ：2024年 2月2日（金）9：30～17：00
形 式 ：Web配信方式で実施 （Zoom使用）
お申込み：（準備中）
E-mail: qakenshu*kanri-center.hosp.tohoku.ac.jp
（*を@に変更してご使用ください）
※件名の最初に”【監査研修】”と付けてご連絡ください。
監査担当者養成研修 ―初中級編―
※2023年度の開催予定はありません。
2022年度実施の研修（クリックで開閉）※全て終了しました。
監査担当者養成研修 ―初級編―（東北大学病院 主催）
※画像クリックでPDF版が開きます。
日 時 ：2022年 ［１］9月1日（木）9：30～17：00／［２］9月2日（金）9：30～17：00 ※終了しました。
形 式 ：Web配信方式で実施 （Zoom使用）
対 象 ： 監査未経験者ないし監査経験が少ない方（監査経験の目安：概ね3年未満）
GCP等の関連法規、監査の概要等の監査に関する知識について自己学習している方
治験の関連文書（各種手順書、治験実施計画書等）を読みこなすことができる方
研修目的：監査担当者として一連の監査業務がどのように実施されているのかを理解する。
到達目標：監査責任者の指導、監督の下で監査を実施できる。
募集人数：30名（日程［１］、［２］ 各15名）※臨床研究中核病院以外のアカデミア・医療機関の方を優先します。
受講料 ：無 料
E-mail: qakenshu*kanri-center.hosp.tohoku.ac.jp
（*を@に変更してご使用ください）
※件名の最初に”【監査研修】”と付けてご連絡ください。
監査担当者養成研修 ―初中級編―（東京大学医学部附属病院 主催）
日 時 ：2022年11月10日（木） 、11日（金） ※終了しました。
場 所 ：zoomによるweb研修
対 象 ：一定以上の監査経験を有する方（目安：監査の実施回数が概ね6回以上で、単独で実施できない方）、
又は監査担当者養成研修（初級編）を受講した方
GCP・臨床研究法施行規則等の関連法規や臨床試験の関連文書（各種手順書、実施計画書等）を理解できる方
研修目標：監査業務についての講義および演習を通じ、単独で監査を実施できる。
※詳細ページ（外部リンク：東京大学医学部附属病院のページ）
監査担当者養成研修 ―導入編―（東京大学医学部附属病院 主催）
日 時 ：2023年3月1日（水） 13:00～17:15 ※終了しました。
※16：15～17：15 は希望者を対象とした演習（オプション）を実施
場 所 ：zoomによるweb研修
テーマ ：研究者主導の治験・臨床研究の関連法規及び品質管理/品質保証に関する概論
対 象 ：医療機関で、医師・研究者主導の治験・臨床研究関連の監査業務に従事している方や従事する可能性のある方で、基本事項の確認をしたい方
※オプションは今後監査担当者を目指す方で、原資料閲覧の経験のない方を対象とします
※詳細ページ（外部リンク：東京大学医学部附属病院のページ）
2021年度実施の研修（クリックで開閉）※全て終了しました。
監査担当者養成研修 ―初級編―（東北大学病院 主催）
※画像クリックでPDF版が開きます。
日 時 ：2021年9月2日（木） 13：00～17：00、9月3日（金） 9：30～17：00 ※終了しました。
場 所 ：Web配信方式で実施 （Zoom使用）
対 象 ： 監査未経験者ないし監査経験が少ない方（監査経験の目安：概ね3年未満）
GCP等の関連法規、監査の概要等の監査に関する知識について自己学習している方
治験の関連文書（各種手順書、治験実施計画書等）を読みこなすことができる方
研修目的：監査担当者として一連の監査業務がどのように実施されているのかを理解する。
到達目標：監査責任者の指導、監督の下で監査を実施できる。
募集人数：15名（申し込み順）※臨床研究中核病院以外のアカデミアの方を優先します。
受講料 ：無 料
問合せ先：東北大学病院「監査研修」担当
E-mail: qakenshu*kanri-center.hosp.tohoku.ac.jp
（*を@に変更してご使用ください）
※件名の最初に”【監査研修】”と付けてご連絡ください。
監査担当者養成研修 ―中級編―（東京大学医学部附属病院 主催）
日 時 ：2021年11月18日（木） 、19日（金） ※終了しました。
場 所 ：zoomによるweb研修
対 象 ：一定以上の監査経験を有する方（目安：監査の実施回数が概ね6回以上で、単独で実施できない方）、
又は監査担当者養成研修（初級編）を受講した方
GCP・臨床研究法施行規則等の関連法規や臨床試験の関連文書（各種手順書、実施計画書等）を理解できる方
研修目標：監査業務についての講義および演習を通じ、単独で監査を実施できる。
※詳細ページ（外部リンク：東京大学医学部附属病院のページ）
2020年度実施の研修（クリックで開閉）※全て終了しました。
第1回 監査担当者養成研修 ―初級編―（東京大学医学部附属病院 主催）
日 時 ：2020年9月17日（木） 13：00～17：00、 9月18日（金） 9：30～17：00 ※終了しました。
場 所 ：
Web配信方式で実施 （Zoom使用）
詳細はこちらから
第2回 監査担当者養成研修 ―初級編―（東北大学病院 主催）
日 時 ：2020年12月17日（木） 13：00～17：00、12月18日（金） 9：30～17：00 ※終了しました。
場 所 ：
Web配信方式で実施 （Zoom使用）
対 象 ： 監査未経験者ないし監査経験が少ない方（監査経験の目安：3年未満）
GCP等の関連法規、監査の概要等の監査に関する知識について自己学習している方
治験の関連文書（各種手順書、治験実施計画書等）を読みこなすことができる方
研修目的：監査担当者として一連の監査業務がどのように実施されているのかを理解する。
到達目標：監査責任者の指導、監督の下で監査を実施できる。
募集人数：15名（申し込み順）※臨床研究中核病院以外のアカデミアの方を優先します。
受講料 ：無 料
申込み先：※申込み受付を終了しました
問合せ先：東北大学病院「監査研修」担当
※件名を【監査研修】としてください。