臨床研究マネージャー及び実務者担当者は助教でなくても可能か?

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助教でなくても可能です。

臨床研究マネージャーと実務担当者の要件は、以下に記す通りです。

1)東北大学病院、東北大学大学院医学系研究科、東北大学大学院歯学研究科、東北大学加齢医学研究所または東北大学東北メディカル・メガバク機構に所属する常勤医師または歯科医師で、助手相当以上と認められる者または臨床研究に精通する職員

2)研究対象者に対する医療行為における責任を負うことのできる者

3)適正かつ安全な研究の実施に必要な指導を行うことができる者

4)適正かつ安全な研究の実施に必要な指導を行うことができる者

5)有害事象等について適切な処置・報告・指導を行うことができる者

6)臨床研究ライセンスが有効期限内の者

7) モニタリング・監査講習会受講済みの者

8) 倫理申請講習会受講済みの者