臨床研究監理センターQ&A
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臨床研究ピアレビュー委員会
(20)
ピアレビューを入力しておりますが、「本文」の欄には何を書けばいいですか。
ピアレビュー(臨床研究事前審査)の期限はいつまでですか?
うまくピアレビュー結果が入力できているか確認したい場合はどうしたらよいのでしょうか?
ピアレビューしたいが、倫理審査申請システムの使い方が分からない。
ピアレビュー担当者の交代がある場合はどうすれば良いのでしょうか?
臨床研究マネージャー制度
(4)
臨床研究マネージャーと実務担当者を変更したいがどのようにすれば良いか?
臨床研究マネージャーと治験ピアレビュー委員を兼任している。実務担当者を2人選んでよいか?
業務多忙のため、実務担当者を一人から二人に増やしたいが可能か?
臨床研究マネージャー及び実務者担当者は助教でなくても可能か?
臨床研究監査・モニタリング
(6)
カルテ閲覧室で、1-2週間程度 連続してSDV作業を行いたいと考えておりました。 カルテ閲覧室で同じカルテを、日をまたいで閲覧することは可能でしょうか。
一回に閲覧申請できるカルテ閲覧期間に制限はありますでしょうか。
一回に閲覧申請できる紙カルテの数に制限はありますでしょうか。
モニタリング当日、当科ドクターとモニタリング担当者との面談があります。 閲覧室にて面談を行うことは可能でしょうか。
臨床研究関連資料閲覧申し込みで閲覧できる具体的な資料を教えてほしい。
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